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注射用胸腺五肽1mg

发布者:admin 发布时间: 浏览次数:476次

注射用胸腺五肽说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名称:注射用胸腺五肽

商品名称:和信

英文名称:Thymopentin for Injection 

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

成份

本品主要成份为胸腺五肽

化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

化学结构式:

     

分子式:C30H49N9O9

分子量:679.77

辅料:甘露醇。

性状

白色冻干疏松块状物或粉末。

适应症

1用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。

规格 1mg

用法用量

肌肉注射,用前加灭菌注射用水1ml溶解;或溶于250ml 0.9%氯化钠注射液静脉慢速单独滴注。一次1支,一日12次;1530日为一个疗程,或遵医嘱。

不良反应

1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌

 对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

注意事项

1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2)治疗期间应定期检查肝功能。

318岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能,调节T淋巴细胞的比例,使CD4+/CD8+趋于正常;具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:αγ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

    密闭,在凉暗处(不超过20保存。

包装

    西林瓶装。每盒5瓶。

有效期

    24个月

执行标准

    YBH23722006

批准文号

    国药准字H10970238

生产企业

企业名称:海南中和药业有限公司

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