设为首页加入收藏联系我们

PRODUCTS

产品展示

产品展示

当前所在位置:网站首页->产品展示->

注射用胸腺五肽10mg

发布者:admin 发布时间: 浏览次数:437次

注射用胸腺五肽说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

药品名称

通用名称:注射用胸腺五肽

商品名称:和信

英文名称:Thymopentin for Injection 

汉语拼音:Zhusheyong Xiongxianwutai

成份

本品主要成份为胸腺五肽

化学名称:N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

化学结构式:

分子式:C30H49N9O9

分子量:679.77

辅料:甘露醇。

性状

本品内容物为白色或类白色冻干疏松块状物。

适应症

本品适用于:恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。

国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者,但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料:

1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩,细胞免疫功能减退。

2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。

3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。

4)各种细胞免疫功能低下的疾病。

5)肿瘤的辅助治疗。

规格 10mg

用法用量

肌肉注射或皮下注射。0.5mg/kg,皮下注射每周三次,用药36周。参考源自意大利的文献资料,本品每天可以用到50mg剂量。

注:(1)、试生产期间使用本品请遵医嘱。

2)、国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

不良反应

1)个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。

2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。

禁忌

对本品成份有过敏反应者或器官移植者禁用。

注意事项

1)本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

2)治疗期间应定期检查肝功能。

318岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药

18岁以下患者,国内尚缺乏安全性和有效性的充分资料。

老年用药

国内尚缺乏老年患者用药的有效性和安全性资料。必需使用时,遵医嘱。

药物相互作用】

1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。

2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。

药物过量

    目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10 mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理

1、药理作用

本品为免疫调节药物,具有诱导 T 细胞分化,促进 T 淋巴细胞亚群发育、成熟并活化的功能,并能调节 T 淋巴细胞亚群的比例,使其趋于正常。在机体中,胸腺五肽通过提高cAMP水平,促进T细胞分化,并与T细胞特异受体结合,使细胞内GMP水平提高,从而诱发一系列胞内反应,起到调节机体免疫功能的作用。

2、毒理研究

重复给药毒性:大鼠和犬皮下给药12个月,剂量为42080mg/kg/天,结果仅给药部位出现较明显的局部刺激反应。另外,高剂量组雄性大鼠出现碱性磷酸酶升高,但未出现任何相关的形态学改变,该升高的临床意义尚不清楚。

药代动力学

药代动力学研究表明:胸腺五肽在人血浆中很快由蛋白酶和氨肽酶降解,半衰期约为30秒,而在腹腔存留时间比血浆长,可达3.57分钟,人唾液中10分钟后能保留25%不被降解。尽管胸腺五肽代谢较快,但单次注射后它很快作用于靶细胞,通过第二信使作用,能使体内效应维持数天至数周。

贮藏

    密闭,在凉暗处(不超过20保存。

包装

    西林瓶装。每盒5瓶。

有效期

    24个月

执行标准

    YBH08002003

批准文号

    国药准字H20031194

生产企业

企业名称:海南中和药业有限公司

友情链接:

Copyright 2011-2018 山东联邦恒升医药有限公司 All Rights Reserved
地 址:济南市市中区经五路169号双喜苑2楼 网站设计制作:山东商务在线  鲁ICP备11011577号